Fiolki testowe z endotoksyną (wskaźnik endotoksyny)

 Fiolki testowe z endotoksyną (wskaźnik endotoksyny)

1. Informacje o produkcie

TheFiolka z próbką endotoksyny(ECV, wskaźnik endotoksyny) jest stosowany w walidacji cykli usuwania pirogenizacji na gorąco.Fiolki z próbą endotoksyny umieszcza się w zimnych miejscach suszarki.Po zakończeniu cyklu można określić logarytmiczną redukcję poziomów endotoksyn, porównując poziomy endotoksyn we wskaźnikach endotoksyn upieczonych i nieupieczonych.Fiolki Endotoxin Challenge zaprojektowano tak, aby wskazywały redukcję zawartości endotoksyn o minimum 3 log podczas badania przy użyciu zestawu do testu endotoksyn w skrzepie żelowym, zestawu do testu kinetycznego turbidymetrycznego endotoksyn lub chromogennego zestawu do testu liofilizowanego lizatu amebocytów.Fiolka prowokacyjna z endotoksyną zawiera od 1000 do 10000 EU endotoksyn w szklanej fiolce.ECV1250V i ECV2500V są zamknięte w fiolkach z konfiguracją odpornych na ciepło korków i odpornych na ciepło etykiet, które można umieścić w suszarce lub tunelu do suszenia na sucho bez zdejmowania korków i nakrętek (pokrywki).

Walidacja cykli sterylizacji suchym ciepłemjest wymagany przez przepisy ANSI, AAMI, ISO, USP i FDA w celu zapewnienia, że ​​wszystkie przedmioty, które muszą być sterylne lub wolne od endotoksyn, będą mogły być konsekwentnie i niezawodnie sterylizowane, aby zmniejszyć ryzyko wprowadzenia lub rozprzestrzenienia się zakaźnego mikroorganizmu lub pirogeny.

Postępuj zgodnie z wymogami Rozporządzenia, użyj Bioendo ECV jest w stanie przeprowadzić walidację wolną od endotoksyn lub walidację wolną od pirogenów.Ważniejszą informacją jest to, że Bioendo ECV nie wymaga zdejmowania gumowej pokrywy (nasadki) w trybie ogrzewania.

2. Parametr produktu

Moc: 1000 do 10000 EU na fiolkę i 2000 do 10000 EU na fiolkę.

3. Cechy produktu i zastosowanie

W fiolce z korkiem odpornym na ciepło(tolerowana wysoka temperatura do 360 stopni celsjusza)i etykieta odporna na ciepło.

Podczas pieczenia lub suszenia wieczka fiolki ECV nie trzeba zdejmować.

Bez substancji pomocniczej.

Fiolka do prowokacji endotoksyną, w procedurach operacyjnych, odczynnik lizat musi pasować do zestawu ECV i nie ma potrzeby usuwania zapalonej lampki podczas procedury pieczenia.