Kinetyczna turbidymetryczna fiolka z lizatem amebocytów
Kinetyczna turbidymetryczna fiolka z lizatem amebocytów
1. Wprowadzenie produktu
Kinetyczna turbidymetryczna fiolka z lizatem amebocytów została opracowana w oparciu o zasadę, że czas potrzebny do osiągnięcia określonego wzrostu absorbancji (onset OD), tj. czas początku, jest ujemnie skorelowany ze stężeniem endotoksyn.Czułość może osiągnąć 0,005 EU/ml, a wykrywalność może osiągnąć cztery rzędy wielkości.Jest szczególnie odpowiedni dla przemysłu farmaceutycznego do monitorowania stężenia endotoksyn.
2. Parametr produktu:
Zakres testu: 0,005-50EU/ml;0,01 – 10 EU/ml
3. Zastosowanie produktu
Kwalifikacja endotoksyn (pirogenów) produktu końcowego, oznaczanie endotoksyn w wodzie do iniekcji, badanie endotoksyn surowców lub monitorowanie poziomu endotoksyn podczas procesu produkcyjnego dla firm farmaceutycznych lub producentów wyrobów medycznych.
Notatka:
Liofilizowany odczynnik lizatu amebocytów produkowany przez firmę Bioendo wytwarzany jest z lizatu amebocytów z kraba podkowiastego (Tachypleus tridentatus).
Katalog nro. | ml/fiolkę | Testy/fiolka | Fiolki/opakowanie | Czułość EU/ml |
KT17 | 1.7 | 16 | 10 | 0,01-10 EU/ml |
KT17S | 1.7 | 16 | 10 | 0,005-5EU/ml, 0,01-10EU/ml |
KT52 | 5.2 | 50 | 10 | 0,01-10 EU/ml |
KT52S | 5.2 | 50 | 10 | 0,005-5EU/ml, 0,01-10EU/ml |
Czułość odczynnika liofilizowanego lizatu amebocytów i siłę działania endotoksyny w standardzie kontrolnym są testowane względem endotoksyny w standardzie referencyjnym USP.Zestawy odczynników z liofilizowanym lizatem amebocytów są dostarczane z instrukcją produktu i Certyfikatem analizy.