Dzięki wsparciu Bioendo pierwsza w Chinach szczepionka posiadająca certyfikat GMP została zatwierdzona do użytku w UE i wprowadzona na rynek UE

Pod koniec 2019 roku nowa epidemia korony była zacięta.W grudniu 2020 r. nowa, inaktywowana szczepionka przeciwko wirusowi korony, opracowana i wyprodukowana przez znaną firmę biofarmaceutyczną, była skuteczna w 86% w walce z infekcją wirusową, a współczynnik konwersji przeciwciał neutralizujących wyniósł 99%, co może stanowić 100% zapobiegawczą.ciężkie i ciężkie przypadki Covid-19.We wrześniu szczepionka otrzymała w kraju zezwolenie na stosowanie w sytuacjach nadzwyczajnych w celu ochrony personelu medycznego walczącego na pierwszej linii frontu z epidemią.Krajowa agencja zatwierdzająca leki i organ regulacyjny oficjalnie wydała firmie biofarmaceutycznej unijny certyfikat GMP dla nowej szczepionki z inaktywowaną koroną.Jest to pierwszy produkt szczepionkowy dopuszczony do stosowania w UE i posiadający certyfikat GMP w historii Chin, co stanowi nowy krok w kierunku tego, aby nowa chińska szczepionka koronowa stała się ogólnoświatowym produktem publicznym.Aby naprawdę odzwierciedlić wpływ sterylizacji ciepłem na sucho i depirogenizacji linii do produkcji szczepionek w fiolkach, nasza firma stosuje unikalny proces produkcyjny w celu dostosowania 2 ml, 3 ml i innych specyfikacji tego samego rodzaju fiolek stosowanych w produkcji biofarmaceutyków firma.Bakterie odporne na wysoką temperaturę Wskaźnik endotoksyny (wskaźnik endotoksyny sterylizowany na sucho ECV), który spełnia wymagania produkcyjne produktów szczepionkowych.Nasza firma odegrała swoją rolę w krajowym procesie badań i rozwoju nowej szczepionki koronowej, produkcji, kontroli jakości i wykrywania endotoksyn.


Czas publikacji: 30 maja 2019 r