jakie są wymagania środowiskowe dla testu testowego na endotoksyny?

Laboratorium Warunki Środowiskowe

BET można przeprowadzić w większości nowoczesnych laboratoriów w kontrolowanych warunkach.

Właściwytechnika aseptycznajest ważne podczas przygotowywania i rozcieńczania wzorców oraz obchodzenia się z próbkami.Sukniećwiczyć poza normalnym laboratoryjnym sprzętem ochrony osobistej (ŚOI) nie stanowi problemu, chyba że testowany produkt wymaga szczególnych względów bezpieczeństwa analityka ze względu na toksyczność lub zakaźność.Rękawicepowinien być wolny od TALC, ponieważ TALC może zawierać znaczne ilości endotoksyn.Czytniki płytek, łaźnie wodne i suche bloki grzejneużywane do inkubacji próbek powinny znajdować się na stole laboratoryjnym, z dala od kanałów grzewczych, wentylacyjnych i klimatyzacyjnych (HVAC), silnych wibracji i ruchu laboratoryjnego, który mógłby wpłynąć na wyniki testu.Przykładowe czasy i warunki przetrzymanianależy określić, a następnie w razie potrzeby udokumentować, aby zapewnić uzyskanie dokładnych wyników badań w odpowiednim czasie.

Na przykład, jeśli laboratorium otrzyma próbkę wody do iniekcji (WFI) lub próbkę w trakcie procesu, czy musi być przechowywana w lodówce, czy też może pozostać w temperaturze pokojowej i jak długo?Przed badaniem zaleca się odpowiednie wymieszanie pojemnika(ów) z próbką pierwotną przed wyjęciem próbki testowej do bezpośredniego badania lub późniejszego rozcieńczenia.

Test endotoksyny bakteryjnej Bioendo, eksperymenty obejmują test endotoksyny metodą skrzepu żelowego i test ilościowy testu endotoksyny, test endotoksyny metodą skrzepu żelowego to jakościowe wykrywanie endotoksyn, eksperyment ten wymaga materiałów eksploatacyjnych do przetwarzania depirogenizacji, takich jak probówki reakcyjne wolne od endotoksyn, probówki do rozcieńczania i końcówki wolne od pirogenów;ilościowe wykrywanie endotoksyn ma kinetyczny chromogenny test endotoksyny, kinetyczny test endotoksyny turbidymetrycznej, ten eksperyment wymaga, aby materiały eksploatacyjne spełniały najwyższy poziom endotoksyn poniżej 0,005 EU / ml (0,001 EU / ml), takie jak probówki wolne od endotoksyn, końcówki wolne od pirogenów i mikropłytki wolne od pirogenów, nawet zbiornik wolny od pirogenów.Nawiasem mówiąc, w przypadku obróbki próbek pojemnik musi być butelką z próbką wolną od endotoksyn.